TheraSolution Geräteprüfung
Prüf- und Installationsservice für elektrische und elektronisch-medizinische Geräte, sowie Medizinprodukte.
Geräteprüfung nach MPG Geräteprüfung nach DGUV3
Relevante Sicherheitsprüfung
Geräteproben durchführen
Messen / Funktionsprüfung
Dokumentation der Prüfung
Auswertung und Kennzeichnung
Protokollieren via Messprotokoll
Medizinprodukte Prüfung
Die Prüfung von Medizinprodukten ist durch das MPG und die MP Bertreib V verpflichtend vorgeschrieben als STK und/oder MTK.
STK = Sicherheitstechnische Kontrolle
Die STK = Sicherheitstechnische Kontrolle nach §11 MP Bertreib V ist eine zyklisch wiederkehrende Prüfung von Medizinprodukten der Anlage 1 MPBetreibV, nach Vorgabe des Herstellers bei den meisten Geräten alle 12 Monate.
Wozu dient die STK?
Sie soll mögliche Mängel entdecken und den sicheren Betrieb gewährleisten.
MTK = Messtechnische Kontrolle
Die MTK = Messtechnische Kontrolle nach §14 MP Bertreib V Ist eine zyklisch wiederkehrende Prüfung von Medizinprodukten der Anlage 2 MPBetreibV. Dazu zählen z. B. Blutdruckmessgeräte oder auch Ergometer. Die Prüfung erfolgt alle 24 Monate.
Wozu dient die MTK?
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Unsere MPG Leistungen
Beauftragte zertifizierte Berater für Medizinproduktsicherheit nach MPDG und MPBetreibV
Meldewesen und Beobachtungsservice gemäß Medizinproduktverordnung MPAMIV
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen von Medizin- und Therapiegeräten
DGVU3 Prüfung
Die DGVU3 Prüfung ist eine der wichtigen Unfallverhütungsvorschriften in Deutschland.
Sie wird herausgegeben vom Spitzenverband Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung und regelt die Prüfung von allen elektrischen Anlagen und elektrischen Betriebsmitteln.
Alle Unternehmen und Betriebe in Deutschland sind zur wiederkehrenden Prüfung gemäß DGVU3 verpflichtet.
Eine DGUV3 Prüfung durch einen zertifizierten Dienstleister wie der TheraSolution Prüf- und Instandhaltungsservice für elektrische- und elektronische medizinische Geräte bietet nicht nur einen hohen Grad an Sicherheit, sondern Schützt Sie auch vor rechtlichen Konsequenzen.
Was ist die Betriebssicherheitsverordnung?
Die Betriebssicherheitsverordnung (Betribliche Sicherheit) legt Mindestanforderungen für die Sicherheit und den Gesundheitsschutz von Arbeitnehmern beim Verwenden von Arbeitsmitteln fest.
Sie enthält bestimmungen zur Beschaffung und Bereitstellung, Prüfungen, Instanthaltung und Betrieb von Arbeismitteln.
Unsere DGUV3 Leistungen
Prüfungen DGUV 3 (vormals BGV A3) nach VDE 701 und VDE 702 durch zertifizierten EuP
Prüfung nach Unfallverhütungsschutzverordnung UVV
Übergreifende Leistungen
Inbetriebnahme Schulungen bei Neugeräten
Reparatur und Wartungsservice an Medizin- und Therapiegeräten
Mitarbeiter Schulungen / Einweisungen
Geräte Einweisungen
Optimierung, Prozessentwicklung und Beratung bei Praxisumbauten oder Planungen